制药厂药品在生产及仓库储存过程中,对环境的温湿度要求非常严格。在潮湿的环境下,空气湿度过高非常不利于药品的生产品质和储存安全。制药行业应控制好空气的湿度,才能保证药品的生产安全

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一、湿气对制药生产的影响

医学药品通常对空气湿度比较敏感,在制作过程中遇到过湿的环境,就会使药效变差,严重的会失去药效。 因药品吸湿使其粘连性变强,从而造成机械阻塞,降低了企业的生产效率。

  1. 在生产过程中有需要进行适度控制的药品有片剂、胶囊、粉剂、栓剂、安瓿、小药水瓶、注射用药等。

1) 片剂的组成成分大多数材料是易吸湿的,在不同环境条件下,它们会保持不同的含水量。吸湿后,体积和密度也会跟着发生变化,这样会使在混合和压片时活性成分的含量发生变化,导致配药过量或不足。

2) 对于胶囊而言,分硬胶囊和软胶囊,硬胶囊是固体,空心胶囊需在控制环境的房间中干燥,其干燥速度也需被控制,因为太快的干燥会导致壳体变硬、尺寸变化及结构损坏。空心胶囊以12-15%的含水率被干燥,低于10%变得易脆,高于16%时会导致水分从胶囊转移至药物中。软胶囊是液体,通常需要在21℃,40%条件下完成,以确保凝胶和药物的正确含水量,填充后需以21-24℃,20-30%RH条件干燥,如在60%RH时则会变粘及柔软发胀。

3) 粉剂生产中控制湿度的益处类似于片剂的生产,湿度控制能确保精确的计量,促进流动,从而提高产品质量,加快生产速度。

4) 栓剂主要是由活性成分和大量蜡基材料组成的,通常被设计成在体温下溶解。因此,此类产品是在低温低湿的条件下完成生产干燥的。其基材的生产也需在低温和干燥的环境下完成,以防止吸收水分。

5) 测试棒:测试棒由纸制成,被注入化学药物,它必须在低湿条件(某些情况在12%RH)和严格的环境下生产。

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  1. 在包装和储存药品时,环境的湿度控制也是必要的,因为这样可确保完工的药品不再吸收水分,不但保证了产品的质量,还减少了包装时机械的堵塞,从而提高了工作效率。

二、制药厂该如何控制湿度

按照国家对药品生产的规定,制药厂的车间温度必须控制在18~26℃之间,湿度控制在45~65 %RH之间,但这不是一成不变的,需要根据生产工艺以及药品的生产需求来决定。一些药品需要低温低湿环境下才能生产,比如各种试剂试纸,这些东西对空气湿度非常敏感,必须在空气湿度35%RH环境下生产

这个时候就需要使用安诗曼叠式转轮除湿机来防范控制,常规的冷冻式除湿机是达不到这个要求的。

安诗曼叠式转轮除湿机可以有效地将空气的湿度进行精准控制,能够保障药品不再受潮湿的侵害,从而能够使药品得以保存而不发生霉变、失效等现象。为药品营造一个相对干燥的环境,以保证药材和药品的质量安全以及消费者的健康安全。

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安诗曼叠式转轮除湿机利用硅胶、分子筛等吸湿剂制作成蜂窝状转轮,转轮被分为3/4吸湿区和1/4再生区两个隔离区域。处理空气经过吸湿区的时候,吸湿剂对其进行吸附除湿,送风机将干燥风送入室内。同时,逆方向送入再生空气(经电或蒸汽加热),在再生区域内对转轮进行水分的脱附再生,把转轮吸收的水分以蒸汽的形式排出,即可达到防潮的目的。在常温即20~25℃时,活性硅胶除湿转轮用在湿度要求10%~50%比较广泛的场合,而分子筛除湿转轮用在温湿度要求1%~10%的相对要求非常严格的特殊工艺场合,用于制药厂试剂、试纸等特殊药品生产车间防潮使用效果很好。

除此之外,安诗曼叠式转轮除湿机可根据用户需要调节温度,以满足各种药物的生产需要。在用户设置参数后,该转轮除湿机围绕设置参数运行。当湿度达到用户的设定值时,转轮除湿机的除湿功能进入节能待机状态下,当湿度超过用户设定值时,转轮除湿机便运行。它允许用户在没有人的情况下在夜间进行操作和监控。